Evaluating the efficacy and safety of rivaroxaban as a warfarin alternative in chronic thromboembolic pulmonary hypertension patients undergoing pulmonary endarterectomy: A randomized clinical trial.

BACKGROUND AND AIM: Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) is caused by the obstruction of the main pulmonary artery due to thrombosis and vascular remodeling. Regarding the need for anticoagulant therapy in CTEPH patients, this study aimed to compare rivaroxaban with warfarin in terms of its efficacy and safety in patients undergoing endarterectomy surgery. METHODS: The study was a parallel clinical trial in patients who underwent endarterectomy following CTEPH. A total of 96 patients were randomly selected and assigned to two groups: warfarin-treated (control) and rivaroxaban-treated (intervention). Patients were clinically assessed for re-thrombosis, re-admission, bleeding, and mortality in the first, third, and sixth months after surgery. RESULTS: There was no significant difference in the occurrence of thrombosis between the two groups within the first, third-, and sixth-months post-surgery (p=0.52, 1, 0.38 respectively). Moreover, the mortality rate (p=0.9), bleeding rate (p=0.06), and re-admission rate (p=0.15) showed no significant differences between the two groups. CONCLUSION: Rivaroxaban may be as effective as warfarin in treating CTEPH patients after endarterectomy in the short term and can be used as an anticoagulant in these patients. However, studies with long-term follow-ups are needed to consolidate the strategy of treating these patients with rivaroxaban.

Effect of direct oral anticoagulants versus vitamin K antagonists or warfarin in patients with left ventricular thrombus outcomes: A systematic review and meta-analysis.

INTRODUCTION: Left ventricular thrombus commonly occurs as a complication of acute anterior myocardial infarction and nonischemic cardiomyopathies with severe left ventricular systolic dysfunction. Its frequency is still high despite medical advances. Current guidelines recommend the use of vitamin k antagonists as first-line therapy, however, the off-label use of direct oral anticoagulants is becoming more frequent and attractive, given the better pharmacological and clinical profile, with the improvement of the patient's quality of life. AIM: To provide an update on the currently existing evidence regarding the outcomes of efficacy and safety of direct oral anticoagulants (DOACs) as first-line therapy in left ventricular thrombus, in comparison to vitamin K antagonists (VKAs). METHODS: A systematic review and meta-analysis of studies on the effects of direct oral anticoagulants versus vitamin K antagonists on left ventricular thrombi and on the results was performed. RESULTS: Fourteen studies were included in the meta-analysis, with a total of 2498 patients (n=631 direct oral anticoagulants and n=1867 for VKAs). No significant differences were found in efficacy and safety outcomes (odds ratio (OR) 0.86; 95% confidence interval (CI), 0.55-1.33; p=0.50; I2=32%) and (OR 1.0; 95% CI, 0.78-1.30; p=0.93; I2=2%) respectively. No difference was noted in all-cause mortality (OR 0.92; 95% CI, 0.58-1.45; p=0.74; I2=0%). Thrombus resolution was observed in 288/416 in direct oral anticoagulants vs. 732/1085 patients treated with VKAs (OR 1.14; 95% CI, 0.77-1.66; p=0.50; I2=33%). CONCLUSIONS: The findings of this meta-analysis suggest the potential utility of DOACs as a first-line strategy in patients with left ventricular thrombus.

Antitrombóticos en las prótesis valvulares biológicas: ¿cuál es el mejor camino a seguir? / Antithrombotics in biological valve prostheses: what is the best way forward? / Antitrombóticos em próteses de válvulas biológicas: qual é o melhor caminho a seguir?

La enfermedad valvular cardíaca es una condición muy frecuente en la población general y un porcentaje considerable de estos pacientes requieren un tratamiento intervencionista sobre su valvulopatía para lograr atenuar su evolución natural. En este contexto, en la actualidad ha aumentado el uso de las prótesis valvulares biológicas para su tratamiento y, con ello, surge el dilema del manejo antitrombótico en estos pacientes en términos de prevención de tromboembolias y eventos hemorrágicos. ¿Cuál es el fármaco más efectivo y seguro en el período posoperatorio temprano? ¿Qué antitrombóticos podemos utilizar en el período posoperatorio tardío? ¿Qué estrategia seguimos cuando el paciente presenta otras indicaciones de anticoagulación? El objetivo de esta revisión es valorar la evidencia actual respecto al tratamiento antitrombótico en pacientes portadores de prótesis valvulares biológicas con y sin indicaciones adicionales de anticoagulación.

Heart valve disease is a very common condition in the general population and a considerable percentage of these patients require interventional treatment for their valve disease to mitigate its natural evolution. In this context, the use of biological prosthetic valves for their treatment has now increased, and with this, the dilemma of antithrombotic management in these patients arises, in terms of prevention of thromboembolism and hemorrhagic events. What is the most effective and safe drug in the early postoperative period? What antithrombotics can we use in the late postoperative period? What strategy do we follow when the patient presents other indications for anticoagulation? The objective of this review is to assess the current evidence regarding antithrombotic treatment in patients with biological prosthetic valves with and without additional indications for anticoagulation.

A valvopatia é uma condição muito comum na população geral e uma porcentagem considerável desses pacientes necessita de tratamento intervencionista para sua valvopatia para amenizar sua evolução natural. Nesse contexto, o uso de próteses valvares biológicas para seu tratamento tem aumentado, e com isso surge o dilema do manejo antitrombótico nesses pacientes em termos de prevenção de tromboembolismo e eventos hemorrágicos. Qual é o fármaco mais eficaz e seguro no pós-operatório imediato? Que antitrombóticos podemos usar no pós-operatório tardio? Que estratégia seguimos quando o paciente apresenta outras indicações de anticoagulação? O objetivo desta revisão é avaliar as evidências atuais sobre o tratamento antitrombótico em pacientes com próteses valvares biológicas com e sem indicações adicionais de anticoagulação.

Construção e Validação do Protocolo EmpoderACO Direcionado a Pacientes em Anticoagulação Oral com Varfarina / Construction and Validation of a Protocol Targeting Patients on Oral Anticoagulation with Warfarin

Resumo Fundamento A varfarina é um anticoagulante oral útil para prevenção de tromboembolismo, embora seja considerado fármaco de alto risco de causar eventos adversos. Considerando os desafios práticos no controle da anticoagulação oral, os pacientes poderiam se beneficiar de estratégias educacionais que visem mudança de comportamento, participação ativa no autocuidado e adesão à farmacoterapia. Objetivo Construir e validar o protocolo EmpoderACO para mudança de comportamento em pacientes em uso de varfarina. Métodos As etapas metodológicas foram: definição de conceitos e domínios do autocuidado, identificação dos objetivos, construção e seleção dos itens, avaliação da validade de conteúdo e pré-teste na população alvo. Resultados Relevância, adequação, clareza e confiabilidade interna dos itens do instrumento foram avaliadas por comitê de juízes multiprofissional pela plataforma web E-surv, obtendo-se média de concordância ≥0,91. A compreensão do instrumento pela população-alvo teve clareza adequada com média de 0,96. Conclusão O EmpoderACO poderá contribuir para qualificar o processo de comunicação entre profissionais e pacientes, melhorar a adesão ao tratamento e os resultados clínicos, podendo ser replicado nos serviços de saúde.

Abstract Background Warfarin is an oral anticoagulant that is very useful in preventing thromboembolism, though it is considered a drug with a high risk of causing adverse events. Considering the practical challenges in controlling oral anticoagulation, the patients on warfarin could benefit from educational strategies aimed at behavioral changes, active participation in self-care, and adherence to drug therapy. Objective The aim was to construct and validate the EmpoderACO protocol for behavioral changes in warfarin patients. Methods The methodological steps were: definition of concepts and domains of self-care, identification of objectives, construction and selection of items, assessment of content validity, and pre-test in the target population. Results Relevance, adequacy, clarity, and internal reliability of the instrument's items were assessed by a multidisciplinary judges committee (JC) through the E-surv web platform, obtaining an average agreement of ≥0.91. The understanding of the instrument measured by the target population revealed adequate clarity with a coefficient average of 0.96. Conclusion EmpoderACO can aid in qualifying the communication process between medical professionals and patients, as well as in improving adherence to both treatment and clinical outcomes, and can be replicated in healthcare settings.

Caracterização e avaliação do paciente anticoagulado com varfarina em relação à complexidade da farmacoterapia / Characterization and evaluation of patients anticoagulated with warfarin in relation to the complexity of pharmacotherapy

A realização de diagnóstico e tratamento das arritmias sustentadas fazem parte da rotina clínica, sendo uma das arritmias mais frequentes a Fibrilação Atrial (FA). Para prevenção de eventos tromboembólicos em pacientes com FA, recomendase a anticoagulação oral, destacando-se a varfarina. Apesar da importância, esse medicamento possui estreita margem terapêutica, o que faz com que pequenas mudanças no tratamento gerem risco de eventos trombóticos ou hemorrágicos. Dentre essas mudanças, destaca-se a adesão aos demais medicamentos em uso, alteração do uso desses medicamentos por prescritores e automedicação. Várias são as interações entre varfarina e demais medicamentos de uso contínuo, acreditando-se que a complexidade da prescrição pode interferir nos desfechos clínicos da terapia anticoagulante. O objetivo do estudo foi caracterizar pacientes acompanhados em um ambulatório de anticoagulação em relação ao Índice de Complexidade da Farmacoterapia. Para identificação da complexidade da farmacoterapia, considerou-se as prescrições dos demais medicamentos em uso, prescritas por médicos da atenção primária em saúde. Utilizouse o instrumento Medication Regimen Complexity Index (MRCI). A complexidade, compreendida como a forma de administração, posologia e forma farmacêutica, fatores que interferem na adesão à terapia anticoagulante, foi subdividida em três níveis: baixa complexidade, moderada e alta, conforme indicado pela literatura. A análise da complexidade foi realizada por dois pesquisadores de forma independente, sendo considerados os critérios conforme orientação do MRCI. Trata-se de um estudo descritivo realizado em duas clínicas de anticoagulação, localizadas em Minas Gerais. Durante a pesquisa, pacientes foram acompanhados em dois ambulatórios de anticoagulação do Brasil, em uso de varfarina, foram convidados a participarem de um ensaio clínico entre dezembro de 2018 e fevereiro de 2019, sendo que posteriormente foi realizado um recorte para o presente estudo. Um total de 93 pacientes foram incluídos no estudo, sendo a média de idade de 63 anos e a maioria do sexo feminino (68,8%). A fibrilação atrial foi a indicação da ACO mais predominante (92,5%). A média do número de medicamentos utilizados foi de 7,0. A maioria dos pacientes com farmacoterapia classificada como alta (38, 6,5%) e média complexidade (24, 80,7%) apresentou TTR inadequado. O presente estudo permitiu identificar que há um predomínio de pacientes com alta complexidade da farmacoterapia, o que pode indicar necessidades de cuidados adicionais em relação ao tratamento anticoagulante. Para tanto, em casos de pacientes com controle inadequado da anticoagulação oral, recomenda-se que aspectos da complexidade da farmacoterapia sejam incorporados na abordagem educacional.

Diagnosis and treatment of sustained arrhythmias are part of the clinical routine, with one of the most frequent arrhythmias being Atrial Fibrillation (AF). To prevent thromboembolic events in patients with AF, oral anticoagulation is recommended, particularly warfarin. Despite its importance, this medication has a narrow therapeutic range, which means that small changes in treatment generate a risk of thrombotic or hemorrhagic events. Among these changes, adherence to other medications in use, changes in the use of these medications by prescribers and self-medication stand out. There are several interactions between warfarin and other medications for continuous use, with the belief that the complexity of the prescription may interfere with the clinical outcomes of anticoagulant therapy. The objective of the study was to characterize patients followed in an anticoagulation outpatient clinic in relation to the Pharmacotherapy Complexity Index. To identify the complexity of pharmacotherapy, prescriptions for other medications in use, prescribed by primary health care doctors, were considered. The Medication Regimen Complexity Index (MRCI) instrument was used. Complexity, understood as the form of administration, dosage and pharmaceutical form, factors that interfere with adherence to anticoagulant therapy, was subdivided into three complexity levels: low, moderate and high, as indicated in the literature. The complexity analysis was carried out by two researchers independently, considering the criteria as per MRCI guidance. This is a descriptive study carried out in two anticoagulation clinics, located in Minas Gerais. During the research, patients were monitored in two anticoagulation clinics in Brazil, using warfarin, and were invited to participate in a clinical trial between December 2018 and February 2019, and a selection was subsequently made for the present study. A total of 93 patients were included in the study, the average age was 63 years and the majority were female (68.8%). Atrial fibrillation was the most predominant OAC indication (92.5%). The average number of medications used was 7.0. The majority of patients with pharmacotherapy classified as high (38, 6.5%) and medium complexity (24, 80.7%) presented inadequate TTR. The present study identified that there is a predominance of patients with high complexity of pharmacotherapy, which may indicate the need for additional care in relation to anticoagulant treatment. Therefore, in cases of patients with inadequate control of oral anticoagulation, it is recommended that aspects of the complexity of pharmacotherapy be incorporated into the educational approach.

Manejo del paciente anticoagulado en una cirugía dental / Management of the anticoagulated patient in dental surgery / Gerenciamento do paciente anticoagulado em cirurgia odontológica

Introducción: una adecuada hemostasia es crucial para el éxito del tratamiento odontológico invasivo, ya que los problemas de sangrado pueden dar lugar a complicaciones asociadas a una importante morbimortalidad. El tratamiento odontológico de pacientes que tienden a un mayor riesgo de sangrado debido al uso de fármacos anticoagulantes plantea un desafío en la práctica diaria de los profesionales de la odontología. El conocimiento adecuado de los mecanismos subyacentes a la hemostasia y el manejo optimizado de estos pacientes son, por lo tanto, cuestiones muy importantes. Se realiza un estudio de los fármacos anticoagulantes actualmente disponibles en el mercado, evaluando los riesgos y beneficios de suspender dicho fármaco previo a un tratamiento odontológico invasivo. Además, se hace una revisión de los protocolos de manejo actuales que se utilizan en estos pacientes. Material y métodos: se realizó una búsqueda bibliográfica en las bases de datos Epistemonikos y Medline/PubMed; en el portal Timbó y en la biblioteca virtual Scielo. Abarcando todos los estudios publicados en los últimos 15 años en inglés y español. Se encontraron 30 artículos, se seleccionaron 15 en primera instancia para finalizar con 11 artículos. En dicha selección el filtro fue que los demás artículos se referían a otros anticoagulantes que no eran parte de este trabajo. Resultados: se han desarrollado múltiples protocolos de manejo, aunque en todos los casos se requiere una historia clínica completa, junto con pruebas hemostáticas complementarias para minimizar los riesgos derivados del tratamiento odontológico. Discusión: muchos autores consideran que la medicación de los pacientes indicada para el tratamiento de una enfermedad de base no debe ser alterada o suspendida a menos que así lo indique el médico prescriptor. Se ha demostrado que las medidas hemostáticas locales son suficientes para controlar los posibles problemas de sangrado derivados del tratamiento dental.

Introduction: Adequate hemostasis is crucial for the success of invasive dental treatment, since bleeding problems can lead to complications associated with significant morbidity and mortality. The dental treatment of patients who are prone to an increased risk of bleeding due to the use of anticoagulant drugs poses a challenge in the daily practice of dental professionals. Adequate knowledge of the mechanisms underlying hemostasis and optimized management of these patients are therefore very important issues. A review is made of the anticoagulant drugs currently available on the market, evaluating the risks and benefits of suspending such a drug prior to invasive dental treatment. In addition, a review is made of the current management protocols used in these patients. Material and methods: A bibliographic search was carried out in the Epistemonikos and Medline/PubMed databases; in the Timbo portal and in the Scielo virtual library. All the studies published in the last 15 years in English and Spanish were included. Thirty articles were found, 15 were selected in the first instance to end up with 11 articles. In this selection, the filter was that the other articles referred to other anticoagulants that were not part of this work. Results: multiple management protocols have been developed, although in all cases a complete clinical history is required, together with complementary hemostatic tests to minimize the risks derived from dental treatment. Discussion: many authors consider that the patient's medication indicated for the treatment of an underlying disease should not be altered or suspended unless so indicated by the prescribing physician. It has been shown that local hemostatic measures are sufficient to control possible bleeding problems derived from dental treatment.

Introdução: A hemostasia adequada é crucial para o sucesso do tratamento dentário invasivo, pois problemas de sangramento podem levar a complicações associadas a uma morbidade e mortalidade significativas. O tratamento odontológico de pacientes que são propensos a um risco maior de sangramento devido ao uso de drogas anticoagulantes representa um desafio na prática diária dos profissionais da odontologia. O conhecimento adequado dos mecanismos subjacentes à hemostasia e o gerenciamento otimizado desses pacientes são, portanto, questões muito importantes. É realizada uma revisão dos anticoagulantes atualmente disponíveis no mercado, avaliando os riscos e benefícios de descontinuar tal medicamento antes do tratamento dentário invasivo. Além disso, é feita uma revisão dos protocolos de gerenciamento atuais usados nesses pacientes. Material e métodos: Foi realizada uma pesquisa bibliográfica nas bases de dados Epistemonikos e Medline/PubMed; no portal Timbo e na biblioteca virtual Scielo. Todos os estudos publicados nos últimos 15 anos, em inglês e espanhol, foram incluídos. Trinta artigos foram encontrados, 15 foram selecionados em primeira instância para acabar com 11 artigos. Nesta seleção, o filtro foi que os outros artigos se referiam a outros anticoagulantes que não faziam parte deste trabalho. Resultados: foram desenvolvidos múltiplos protocolos de gerenciamento, embora em todos os casos seja necessário um histórico clínico completo, juntamente com testes hemostáticos complementares para minimizar os riscos derivados do tratamento odontológico. Discussão: muitos autores consideram que a medicação os pacientes indicada para o tratamento de uma doença subjacente não deve ser alterada ou descontinuada, a menos que o médico que a prescreve dê instruções nesse sentido. Medidas hemostáticas locais demonstraram ser suficientes para controlar potenciais problemas de sangramento resultantes do tratamento odontológico.

A computational predicting of possible inhibitors of the main SARS-CoV-2 protease found in Algerian herbal medicines

COVID-19 is a zoonotic viral disease caused by the SARS-CoV-2 virus. Its abrupt outbreak has caused a tremendous challenge to public health systems due to the rapid spread of the virus. In this sense, a great deal of work has been focused on finding substances from herbal plants to be used against this virus. In order to investigate the molecular interactions between natural metabolites from Algerian herbal plants and the SARS-CoV-2 protease Mpro, computational docking and molecular dynamics were used, also the drug likeness degree and in silico ADMET prediction were carried out in this study. warfarin and catalponol preferentially binds to a pocket of the SARS-Cov-2 Mpro active site that is made up of residues His 41 to Glu 166 and Leu 27 to His 163 with a relatively low binding energy of -7.1 and -6.6 kcal/mol respectively. Dynamic molecular assay further established that only warfarin managed to stay in the active site. The results suggest that warfarin may be an interesting candidate for development as a medical treatment of COVID-19 and more research is proposed, without disregarding its toxicity which deserves to be well studied.

El COVID-19 es una enfermedad zoonótica causada por el virus SARS-CoV-2. Su abrupto brote en años recientes ha supuesto un tremendo desafío para los sistemas de salud pública, como resultado de la rápida propagación del virus. En tal sentido, muchos trabajos se han centrado en encontrar sustancias de origen vegetal, para ser utilizadas contra este virus. Se realizaron estudios de acoplamiento computacional y dinámica molecular para investigar las interacciones moleculares entre los metabolitos secundarios de las plantas herbales argelinas con la Proteasa Mpro del SARS-CoV-2, también se realizaron estudios de semejanza con drogas mediante ADMET computacional. La warfarina y el catalponol se unen preferentemente al sitio activo SARS-Cov-2 Mpro que se compone de residuos His 41 a Glu 166 y Leu 27 a His 163 con una energía de enlace relativamente baja, -7,1 y -6,6 kcal/mol respectivamente. Los ensayos de dinámica molecular establecieron además que sólo la warfarina logró permanecer en el sitio activo. Estos resultados sugieren que la warfarina puede ser un candidato interesante para el desarrollo como tratamiento médico de COVID-19 e instan a realizar más investigaciones, sin dejar de lado estudios de toxicidad respectivos.

A COVID-19 é uma doença zoonótica causada pelo vírus SARS-CoV-2, cujo surto abrupto nos últimos anos representou um tremendo desafio para os sistemas de saúde pública devido à rápida disseminação do vírus. Nesse sentido, muitos trabalhos têm se concentrado em encontrar substâncias de origem vegetal, para serem utilizadas contra esse vírus. Estudos de ancoragem computacional e dinâmica molecular foram conduzidos para investigar as interações moleculares entre metabólitos secundários de ervas argelinas com o SARS-CoV-2 Protease Mpro, estudos de similaridade de drogas também foram conduzidos usando ADMET in silico. A varfarina e o catalponol ligam-se preferencialmente ao sítio ativo SARS-Cov-2 Mpro que é composto pelos resíduos His 41 a Glu 166 e Leu 27 a His 163 com uma energia de ligação relativamente baixa, -7,1 e -6,6 kcal/mol, respectivamente. Ensaios de dinâmica molecular estabeleceram ainda que apenas a varfarina conseguiu permanecer no sítio ativo. Esses resultados sugerem que a varfarina pode ser um candidato interessante para desenvolvimento como tratamento médico para COVID-19 e exigem mais pesquisas, incluindo os respectivos estudos de toxicidade.

Perfil dos pacientes em uso de anticoagulantes orais diretos atendidos via judicial em um município de médio porte do estado de Minas Gerais / Profile of patients in the use of direct oral anticoagulants assisted judicially in a medium-sized municipality of the state of Minas Gerais

Fundamentos: O sistema de saúde brasileiro é embasado nos princípios estabelecidos na Constituição Federal, que in-cluem igualdade, universalidade, equidade e participação popular, em um modelo de saúde totalmente gratuito. O Brasil vive um grande desafio para ofertar assistência de qualidade para toda população. Muitas vezes, é necessário solicitar à justiça um suporte para conseguir acesso à saúde pública. Entre os processos judiciais envolvendo questões de saúde, a maioria são referentes ao fornecimento de medicamentos. Dentre os medicamentos solicitados, destacam-se os anticoagulantes orais diretos (DOACs), cujos estudos apontam que apresentam melhor segurança e eficácia similar em relação à varfarina, medicamento padronizado no SUS para o tratamento do tromboembolismo venoso e fibrilação atrial. Objetivo: Avaliar o perfil dos pacientes e das solicitações dos DOACs atendidos por via judicial. Métodos: Estudo documental descritivo realizado em Divinópolis/MG a partir de todos os processos julgados com parecer favorável pela justiça referentes à solicitação dos DOACs. A coleta de dados foi realizada em três fontes secundárias: os pro-cessos judiciários, prontuários dos pacientes nas unidades básicas de saúde e no Sistema de Informações em Saúde. Resultados: Foram incluídos no estudo um total de 74 processos referentes à solicitação dos DOACs no município de Divinópolis-MG. Observou-se que 74,3% dos indivíduos eram do sexo feminino, com média de idade de 70 anos. O diagnóstico mais observado foi a fibrilação atrial (36,5%). Cerca de 52,7% dos médicos registraram que houve tenta-tiva terapêutica com varfarina antes da introdução dos DOACs e a comodidade (24,3%) foi a justificativa mais utilizada por optar pelos DOACs seguida por dificuldade em controlar a RNI (20,3%). Outro dado encontrado foi que 25,7% dos pacientes nunca obtiveram na farmácia do SUS o medicamento solicitado por via judicial. Conclusão: Concluímos que a demanda judicial que afoga tanto o sistema judiciário como o sistema de saúde, poderia ser evitada se fossem seguidas as recomendações da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde para estabelecer a distribuição dos insumos de saúde. Além disso, nos processos judiciais faltam informações importantes para auxiliar o juiz a emitir um parecer, sendo baseadas, na maioria das vezes, em apenas uma opinião médica. (AU)

Fundamentals: The Brazilian health system is based on the principles established in the Federal Constitution, which include equality, universality, equity, and popular participation in a completely free health model. Brazil is under great challenge to offer quality care to the entire population. It is often necessary to ask the court for support to gain access to public health.Among the court proceedings involving health issues, the majority refer to the supply of medicines. Among the drugs requested, direct oral anticoagulants (DOACs) stand out, which indicate that they have better safety and similar efficacy concerning warfarin, a standardized medication in the SUS to treat venous thromboembolism (VTE) and atrial fibrillation (AF). Objective: Assess the profile of patients and requests for direct oral anticoagulants (DOACs) served by the court. Methods: Descriptive documental study carried out in Divinópolis/MG from all cases judged with a favorable opinion by the court regarding the request of DOACs. Data collection was carried out from three secondary sources: court proceedings, medical records of patients in basic health units, and the Health Information System (SIS). Results:A total of 74 lawsuits referring to the DOACs request in the city of Divinópolis-MG were included in the study. It was observed that 74.3% of the individuals were female, with a mean age of 70 years. The most common diagnosis was atrial fibrillation (36.5%). About 52.7% of physicians reported that there was a therapeutic attempt with warfarin before the introduction of DOACs, and convenience (24.3%) was the most used justification for choosing DOACs, followed by difficulty in controlling the INR (20.3%). Another finding was that 25.7% of the patients never obtained the medication requested through the courts at the SUS pharmacy. Conclusion: We concluded that the judicial demand that drowns both the judicial system and the health system could be avoided if the recommendations of the National Commission for the Incorporation of Technologies in the Unified Health System were followed to establish the distribution of health education. In addition, in court proceedings, important information is lacking to assist the judge in issuing an opinion and is most often based on only one medical opinion. (AU)

Qualidade da Anticoagulação Oral em Pacientes com Fibrilação Atrial em um Hospital Terciário no Brasil / Quality of Oral Anticoagulation in Atrial Fibrillation Patients at a Tertiary Hospital in Brazil

Resumo Fundamento A fibrilação atrial (FA) afeta de 0,5% a 2,0% da população geral e geralmente está associada a doenças estruturais cardíacas, comprometimento hemodinâmico e complicações tromboembólicas. A anticoagulação oral previne eventos tromboembólicos e é monitorada pela razão normalizada internacional (RNI). Objetivos Avaliar a estabilidade do RNI em pacientes com FA não valvar tratados com anticoagulante varfarina, avaliar complicações tromboembólicas ou hemorrágicas e identificar o grupo com risco mais alto de eventos tromboembólicos ou hemorrágicos. Métodos Dados de prontuários médicos de 203 pacientes atendidos em um hospital terciário no Brasil foram analisados e o tempo de intervalo terapêutico (TTR) foi calculado usando-se o método Rosendaal. Em seguida possíveis fatores que influenciam o TTR foram analisados e a relação entre TTR e eventos tromboembólicos ou hemorrágicos foi calculada. O nível de significância foi 5%. Resultados O TTR médio foi 52,2%. Pacientes com instabilidade de RNI na fase de adaptação tinham um TTR médio mais baixo (46,8%) do que aqueles sem instabilidade (53,9%). Entre os pacientes estudados, 6,9% sofreram eventos hemorrágicos e 8,4% tiveram um acidente vascular cerebral. O grupo com risco mais alto de acidente vascular cerebral e sangramento era composto de pacientes com instabilidade de RNI na fase de adaptação. Conclusões A qualidade da anticoagulação nesse hospital terciário no Brasil é semelhante à de centros de países em desenvolvimento. Pacientes com instabilidade de RNI maior na fase de adaptação evoluíram para um TTR médio mais baixo durante o acompanhamento, tinham uma chance de acidente vascular cerebral 4,94 vezes maior e uma chance de sangramento 3,35 vezes maior. Portanto, para esse grupo de pacientes, individualizar a escolha de tratamento anticoagulante seria recomendado, considerando-se a relação custo-benefício.

Abstract Background Atrial fibrillation (AF) affects 0.5% to 2.0% of the general population and is usually associated with cardiac structural diseases, hemodynamic damage, and thromboembolic complications. Oral anticoagulation prevents thromboembolic events and is monitored by the international normalized ratio (INR). Objectives To evaluate INR stability in nonvalvular AF patients treated with warfarin anticoagulation, to evaluate thromboembolic or hemorrhagic complications, and to identify the group at higher risk for thromboembolic or hemorrhagic events. Methods Data from the medical records of 203 patients who received medical care at a tertiary hospital in Brazil were reviewed, and the time in therapeutic range (TTR) was calculated using the Rosendaal method. The possible TTR influencing factors were then analyzed, and the relationship between the TTR and thromboembolic or hemorrhagic events was calculated. The level of significance was 5%. Results The mean TTR was 52.2%. Patients with INR instability in the adaptation phase had a lower mean TTR (46.8%) than those without instability (53.9%). Among the studied patients, 6.9% suffered hemorrhagic events, and 8.4% had a stroke. The higher risk group for stroke and bleeding consisted of patients with INR instability in the adaptation phase. Conclusions The quality of anticoagulation in this tertiary hospital in Brazil is similar to that in centers in developing countries. Patients with greater INR instability in the adaptation phase evolved to a lower mean TTR during follow-up, had a 4.94-fold greater chance of stroke, and had a 3.35-fold greater chance of bleeding. Thus, for this patient group, individualizing the choice of anticoagulation therapy would be advised, considering the cost-benefit ratio.

Como realizar o manejo do paciente anticoagulado com Varfarina no pré, trans e pós-operatório / How to manage the anticoagulated patient with Warfarin in the pre, trans and postoperative period

A Varfarina é um anticoagulante da classe dos antagonistas da vitamina K que atua prevenindo a formação e a expansão do coágulo sanguíneo. É indicada para indivíduos com risco de trombose, pacientes pós-acidentes vasculares isquêmicos e portadores de trombofilias, dentre outros. O manejo do paciente anticoagulado pode gerar dúvidas, devido ao risco de complicações hemorrágicas ou da ocorrência de eventos tromboembólicos. Este trabalho visa orientar, de forma direta, o acadêmico e profissional de odontologia, diante de pacientes em uso de Varfarina.

Warfarin is an anticoagulant in the class of vitamin K antagonists that works by preventing the formation and expansion of the blood clot. It is indicated for individuals at risk of thrombosis, ischemic post-stroke patients and patients with thrombophilia, among others. The management of anticoagulated patients may raise doubts, due to the risk of hemorrhagic complications or the occurrence of thromboembolic events. This work aims to direct, directly, the academic and professional of dentistry, before patients using Warfarin.

Cuidados que o cirurgião-dentista deve tomar no momento de tratar cirurgicamente um paciente em uso de anticoagulantes ou antiagregantes plaquetários / Care that the dental surgeon must take when treating surgically a patient using anticoagulants or antiplatelet agents

Os anticoagulantes e antiagregantes plaquetários são medicamentos utilizados por uma grande parcela da população mundial. Eles são utilizados para prevenir que pacientes de risco desenvolvam doenças cardiovasculares, como o infarto agudo do miocárdio (IAM) ou o acidente vascular cerebral (AVC). Por serem muito utilizados, constantemente o cirurgião-dentista poderá se deparar em sua rotina clínica, com pacientes usuários de anticoagulantes ou antiagregantes. Neste caso, o profissional precisará estar ciente das normas mais atuais de manejo com cada um dos tipos de medicamentos, para que o tratamento seja realizado com sucesso. No presente trabalho, é proposto um Protocolo Operacional Padrão (POP), que pode ser seguido no momento de realizar cirurgias orais em pacientes em uso de Varfarina, Ácido Acetil Salicílico, Heparina de Baixo Peso Molecular, Heparina Não Fracionada, Rivaroxabana e Clopidogrel.

Anticoagulants and antiplatelet agents are drugs used by a large portion of the world population. They are used to prevent at-risk patients from developing cardiovascular diseases, such as acute myocardial infarction (AMI) or stroke (stroke). Because they are widely used, the dental surgeon may constantly encounter patients using anticoagulants or anti-aggregating agents in their clinical routine. In this case, the professional will need to be aware of the most current management standards with each type of medication, so that the treatment is carried out successfully. In the present work, a Standard Operational Protocol (POP) is proposed, which can be followed when performing oral surgeries on patients using Warfarin, Acetyl Salicylic Acid, Low Molecular Weight Heparin, Unfractionated Heparin, Rivaroxaban and Clopidogrel.

Notas técnicas para judicialização de anticoagulantes orais diretos: uma avaliação do perfil / Technical notes for judicialization of direct oral anticoagulants: a profile assessment

Fundamentos: A judicialização da saúde no Brasil gera aumento anual significativo das demandas por recursos financei-ros. Em 2016, com intuito de promover uma comunicação entre o sistema jurídico e o sistema de saúde, implementaram o sistema e-NatJus (Núcleos de Apoio Técnico do Poder Judiciário). A função do e-NatJus é fornecer apoio técnico aos juízes nas questões relativas à saúde por meio da elaboração de Notas Técnicas (NT). Objetivo: Analisar o perfil e a qualidade das NT de solicitação de anticoagulantes orais diretos (DOACs) disponíveis no portal eletrônico do e-NatJus para consultas por juízes. Métodos: Trata-se de um estudo documental descritivo, em que foram avaliadas as características sociodemo-gráficas, do diagnóstico e tratamento dos pacientes, bem como informações sobre as evidências da eficácia e segurança da tecnologia e conclusão de todas as NT referentes à solicitação de DOACs obtidas na plataforma e-NatJus desde sua im-plantação em 2018 até junho de 2020. Resultados: Foram incluídas no estudo 181 NT: rivaroxabana (67,0%), apixabana (16,0%), dabigatrana (12,0%) e edoxabana (5,0%). A média de idade dos indivíduos foi de 65,7 (±15,1) anos, sendo, (50,3%) do sexo feminino. São Sebastião do Paraíso foi o município que mais solicitou apoio nas NT (5,0%), e o estado com mais solicitações foi Santa Catarina (34,8%). Em relação ao diagnóstico dos pacientes, os mais prevalentes foram fibrilação atrial (FA)(31,5%) e troembolismo venoso (TEV)(16,4%). Aproximadamente 86 NT estavam com conteúdo semelhante no item evidência científica. Observou-se que (57,5%) tiveram a conclusão não favorável para disponibilizar o medicamento solicitado. Dentre as 77 NT que tiveram a conclusão favorável, (57,1%) não avaliaram as recomendações da Comissão Na-cional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC). Conclusão: De forma geral, nosso estudo permitiu conhecer o perfil das NT e os principais motivos de solicitações dos DOACs, com intuito de compreender melhor se são realizadas realmente de forma consciente e responsável. A população que solicitou os DOACs via judicial é uma população idosa e não houve grande diferença entre os sexos. Os diagnósticos mais prevalentes nas NT foram FA e TEV corroborando com a indicação desses medicamentos. Pode-se observar que a maioria das NT que concedeu parecer favorável não evidenciou consulta à CONITEC e não apresentou evidência científica que contemplava de forma concreta sua decisão (AU)

Background: The judicialization of health in Brazil generates an annual increase in demands for financial resources. In 2016, to promote communication between the legal system and the health system, the implementation of e-NatJus system (Technical Support Centers of the Judiciary). The role of e-NatJus is to provide technical support to judges on health-related issues through the preparation of Technical Notes (NT). Objective: Analyze the profile and quality of TNs requesting Direct Oral Anticoagulants (DOACs) available on the e-NatJus electronic portal for consultation by judges. Methods: This is a descriptive documentary study, which evaluated the sociodemographic characteristics, diagnosis, and treatment of patients, as well as information on the evidence of the efficacy and safety of technology and the conclusion of all NT related to the request for DOACs obtained in the e-NatJus platform since its implementation in 2018 to June 24, 2020. Results: The study included 181 NT: rivaroxaban (67,0%), apixaban (16,0%), dabigatran (12,0%), and edoxaban (5,0%). The mean age of the individuals was 65.7 (±15.1) years, being (50,3%) female. São Sebastião do Paraíso was the municipality that most requested support in the NT (5,0%), and the state with the most requests was Santa Catarina (34,8%). Regarding the diagnosis, the most prevalent patients were AF (31,5%) and VTE (16,4%). Approximately 86 NT had similar content in the scientific evidence item. It was observed that (57,5%) had an unfavorable conclusion about making the requested drug available. Among the 77 NT that had a favorable conclusion, (57,1%) did not evaluate the rec-ommendations of the National Commission for the Incorporation of Technologies (CONITEC). Conclusion: In general, our study is effective to know the profile of the NT and the main reasons for consulting DOACs, to better understand the form of knowledge and the DOACs. It can be observed that most NTs granted a favorable opinion, did not evidence CONITEC and did not present scientific evidence that contemplated the concrete form of their decision (AU)

Estratégias Econômicas e Sociais para Anticoagulação de Pacientes com Fibrilação Atrial / Economy- and Social-Based Strategies for Anticoagulation of Patients with Atrial Fibrillation

Resumo Fundamento: A fibrilação atrial é um problema de saúde pública associado com um risco cinco vezes maior de acidente vascular cerebral e mortalidade. A análise de custos é importante para a introdução de novas terapias, e deve ser reconsiderada em situações especiais, tais como a pandemia do coronavírus em 2020. Objetivo: Avaliar os custos (em um período de um ano) relacionados à terapia anticoagulante e a qualidade de vida de pacientes com fibrilação atrial tratados em um hospital público universitário. Métodos: Os custos do paciente foram aqueles relacionados à anticoagulação e calculados pela média de custos mensais da varfarina ou de anticoagulantes orais diretos (DOACs). As despesas não médicas, como alimentação e transporte, foram calculadas a partir de dados obtidos de questionários. O questionário brasileiro SF-6D foi usado para medir a qualidade de vida. Valores p<0,05 foram considerados estatisticamente significativos. Resultados: A população do estudo consistiu em 90 pacientes, 45 em cada braço (varfarina vs. DOACs). Os custos foram 20% mais altos no grupo dos DOACs (US$55 532,62 vs. US$46 385,88), e principalmente relacionados ao preço dos medicamentos (US$23 497,16 vs. US$1903,27). Os custos hospitalares foram mais altos no grupo da varfarina (US$31 088,41 vs $24 604,74), e relacionados às visitas ao ambulatório. Ainda, as despesas não médicas foram duas vezes maiores no grupo varfarina ($13 394,20 vs $7 430,72). A equivalência de preço entre os dois medicamentos seria alcançada por uma redução de 39% no preço dos DOACs. Não foram observadas diferenças quanto à qualidade de vida. Conclusões: Os custos totais foram mais altos no grupo de pacientes tratados com DOACs que no grupo da varfarina. No entanto, uma redução de cerca de 40% no preço dos DOACs tornaria viável a incorporação desses medicamentos no sistema de saúde público brasileiro.

Abstract Background: Atrial fibrillation is a public health problem associated with a fivefold increased risk of stroke or death. Analyzing costs is important when introducing new therapies and must be reconsidered in special situations, such as the novel coronavirus pandemic of 2020. Objective: This study aimed to evaluate the costs related to anticoagulant therapy in a one-year period, and the quality of life of atrial fibrillation patients treated in a public university hospital. Methods: Patient costs were those related to the anticoagulation and calculated by the average monthly costs of warfarin or direct oral anticoagulants (DOACs). Patient non-medical costs (eg., food and transportation) were calculated from data obtained by questionnaires. The Brazilian SF-6D was used to measure the quality of life. P-values < 0.05 were considered statistically significant. Results: The study population consisted of 90 patients, 45 in each arm (warfarin vs direct oral anticoagulants). Costs were 20% higher in the DOAC group ($55,532.62 vs $46,385.88), and mainly related to drug price ($23,497.16 vs $1,903.27). Hospital costs were higher in the warfarin group ($31,088.41 vs $24,604.74) and related to outpatient visits. Additionally, non-medical costs were almost twice higher in the warfarin group ($13,394.20 vs $7,430.72). Equivalence of price between the two drugs could be achieved by a 39% reduction in the price of DOACs. There were no significant group differences regarding quality of life. Conclusions: Total costs were higher in the group of patients taking DOACs than those taking warfarin. However, a nearly 40% reduction in the price of DOACs could make it feasible to incorporate these drugs into the Brazilian public health system.

Polymorphism of the CYP2C9 and VKORC1 genes in patients on the public health system of a municipality in Southern Brazil / Polimorfismo dos genes CYO2C9 e VKORC1 em pacientes do Sistema Público de Saúde em um município do Sul do Brasil

Abstract Background Genetic factors can be responsible for part of the populational and interindividual differences observed in warfarin users. Objectives To identify occurrence of polymorphisms of the CYP2C9 and VKORC1 genes in patients taking warfarin and relate these profiles to their medication dosages and the Time in Therapeutic Range (TTR). Methods Monthly interviews were conducted for data collection. Data were collected on demographic characteristics and medications in use, especially warfarin, including reason for prescription and weekly dose. TTR was calculated as the percentage of days with international normalized ratio (INR) between 2 and 3. The CYP2C9 and VKORC1 genes were analyzed at a Human Genetics Laboratory. Results 49 patients (74.2%) had polymorphisms of the CYP2C9 and/or VKORC1 genes; the remaining 17 (25.8%) did not have these polymorphisms. The average weekly dose of warfarin was lower among those who had a polymorphism for any of the genes compared to those who did not, with a significant difference (p = 0.035). The mean TTR was also lower among patients with polymorphism. However, the difference between the two groups was not significant for this variable (p = 0.438). Conclusions An association was observed between the polymorphisms and the warfarin doses taken by the patients. However, there was no association with adverse events or the time spent within the therapeutic range in this sample.

Resumo Contexto Fatores genéticos podem ser responsáveis por parte das diferenças populacionais e interindividuais observadas em usuários de varfarina. Objetivos Identificar a ocorrência de polimorfismo dos genes CYP2C9 e VKORC1 em pacientes em uso de varfarina e relacionar esses perfis com a dose do medicamento e o tempo no intervalo terapêutico. Métodos Foram realizadas entrevistas mensais para a coleta de dados. Foram reunidos dados sobre características demográficas e medicamentos em uso, principalmente sobre varfarina, como motivo da prescrição e dose semanal. O tempo no intervalo terapêutico foi calculado como a porcentagem de dias com razão normalizada internacional entre os valores 2 e 3. Os genes CYP2C9 e VKORC1 foram analisados em laboratório de Genética Humana. Resultados Entre os participantes, 49 pacientes (74,2%) apresentaram polimorfismo dos genes CYP2C9 e/ou VKORC1; os 17 restantes (25,8%) não apresentaram esses polimorfismos. A dose média semanal de varfarina foi menor entre os que apresentaram polimorfismo para algum dos genes em comparação aos que não apresentaram, com diferença significativa (p = 0,035). O tempo no intervalo terapêutico médio também foi menor entre os pacientes com polimorfismo. Porém, não houve diferença significativa entre os dois grupos para essa variável (p = 0,438). Conclusões Foi observada associação entre os polimorfismos e a dose de varfarina utilizada pelos pacientes; no entanto, não houve associação com eventos adversos e o tempo de permanência na faixa terapêutica nessa amostra.

Identificação da qualidade da anticoagulação em pacientes que utilizam varfarina e fatores associados / Identification of anticoagulation quality in patients using warfarin and associated factors

A varfarina é um anticoagulante oral amplamente utilizado na prevenção de eventos tromboembólicos, sendo disponibilizado pelo Sistema Único de Saúde do Brasil. Entretanto, a manutenção da qualidade da anticoagulação oral é um desafio na prática clínica, sendo a identificação de fatores que interferem nesse processo de importância para o contexto clínico e científico. Este é um estudo transversal, conduzido em um hospital universitário de Minas Gerais, com o objetivo de identificar a qualidade da anticoagulação oral de pacientes em uso de varfarina e fatores associados. A qualidade da anticoagulação foi avaliada por meio do time in therapeutic range (TTR), que permite identificar a proporção de tempo em que o paciente apresentou valores de razão normatizada internacional (RNI) dentro da faixa terapêutica desejada. Os valores de TTR foram associados a características clínicas e demográficas utilizando-se regressão logística uni e multivariada. O TTR médio foi 61,8% (DP + 1,00), sendo que 204 (46,3) pacientes apresentaram controle inadequado da anticoagulaçã . As variáveis sexo (OD: 1,82; P: 0,005; IC: 1,204335 -2,761345), uso da varfarina diferente do prescrito (OD:2,81; P< 0,005; IC: 1,700-4,632352) e ocorrência de sangramento (OD:1,70; P< 0,005; IC: 1,013157-4,632352) foram preditoras de TTR inadequado. Indicações de uso, tromboembolismo e valvulopatia foram preditoras de TTR adequado. Os achados contribuem para melhor conhecimento do perfil dos pacientes com controle inadequado da anticoagulação oral e estabelecimento de estratégias que promovam qualidade na anticoagulação.

Warfarin is an oral anticoagulant widely used in the prevention of thromboembolic events and is made available by the Brazilian Unified Health System. However, maintaining the quality of oral anticoagulation is a challenge in clinical practice, other than the identification of factors that interfere in this important process for the clinical and scientific context. This was a cross-sectional study, conducted at a university hospital in Minas Gerais, with the objective of identifying the quality of oral anticoagulation in patients using warfarin and associated factors. The quality of anticoagulation was assessed using the time in therapeutic range (TTR), which allows the identification of the proportion of time in which the patient presented international normalized ratio (INR) values within the desired therapeutic range. TTR values were associated with clinical and demographic characteristics using univariate and multivariate logistic regression. The mean TTR was 61.8% (SD + 1.00), with 204 (46.3%) patients demonstrating inadequate anticoagulation control. The variables gender (OD: 1.82; P: 0.005; CI: 1.204335-2.761345), use of warfarin other than prescribed (OD: 2.81; P <0.005; CI: 1.700- 4.632352) and bleeding occurrence (OD: 1.70; P <0.005; CI: 1.013157-4.632352) were predictors of inadequate TTR. Indications for use, thromboembolism and valvulopathy were predictors of adequate TTR. The findings contribute to a better understanding of the profile of patients with inadequate control of oral anticoagulation and the establishment of strategies that promote anticoagulation quality.

Análise do escore CHA2DS2-VASc em pacientes com controle inadequado de anticoagulação / Analysis of the CHA2DS2-VASc score in patients with inadequate anticoagulation control

Dentre as ferramentas de avaliação do risco de eventos tromboembólicos, destaca-se o escore CHA2DS2-VASc, que contribui para a identificação de pacientes elegíveis ao uso da terapia anticoagulante, sendo um grande auxílio na profilaxia tromboembólica. O presente artigo objetiva caracterizar pacientes com controle inadequado da anticoagulação conforme o CHA2DS2-VASc. Foram coletadas informações dos pacientes em acompanhamento em um ambulatório de anticoagulação vinculado a um hospital de ensino em Minas Gerais. Foram incluídos pacientes acompanhados no ambulatório entre agosto e dezembro de 2017, em uso de varfarina por pelo menos 180 dias, com indicação crônica de anticoagulação e com no mínimo dois resultados do exame Relação Normatizada Internacional (RNI). Identificou-se 434 pacientes, sendo 202 com controle inadequado da anticoagulação. Para os pacientes com controle inadequado, calculou-se o CHA2DS2-VASc, o qual é realizado pela somatória de pontuações de fatores de risco para eventos tromboembólicos. Os pacientes foram classificados em risco baixo (0 pontos), moderado (1 ponto) ou alto (mais de 2 pontos). Também se realizou associação entre o escore e varáveis que caracterizam o contexto dos pacientes, como município de residência e a faixa terapêutica alvo da RNI. Ressalta-se que 107 (53,0%) apresentaram hipertensão; 96 (47,5%) doença arterial periférica, coronariana ou aórtica; 62 (30,7%) acidente vascular cerebral prévio; e 27 (13,4%) diabetes. Identificou-se considerável percentual de pacientes com CHA2DS2-VASc maior que 2 (n = 191; 94,5%), o que indica um risco elevado para a ocorrência de eventos tromboembólicos e reforça a importância da farmacoterapia anticoagulante adequada. Em relação a associação entre características demográficas com os resultados de escore CHA2DS2-VASc, identificou-se associação entre o escore CHA2DS2-VASc e município de residência (p<0,05), não se identificando significância estatística entre o escore CHA2DS2-VASc e a faixa terapêutica alvo da RNI (p>0,05).

Among the tools for assessing the risk of thromboembolic events, the CHA2DS2-VASc score stands out, which contributes to the identification of patients that are eligible for the use of anticoagulant therapy, which is a great aid in thromboembolic prophylaxis. The present study aims to characterize patients with inadequate control of anticoagulation according to their CHA2DS2-VASc score. Information was collected from patients being followed up at an anticoagulation clinic associated with a teaching hospital in Minas Gerais. Patients accompanied at the clinic between August and December 2017, taking warfarin for at least 180 days, with a chronic indication for anticoagulation, and with at least values from two results of the International Normalized List (INR) test were included. 434 patients were identified and 202 with inadequate anticoagulation control. For patients with inadequate control, the CHA2DS2-VASc was calculated, which is performed by the sum of risk factor scores for thromboembolic events. Patients were classified as low (0 points), moderate (1 point), or high (≥ 2 points) risk. An association was also made between the score and variables that characterize the context of the patients, such as the municipality of residence and the target therapeutic range of the INR. It is noteworthy that 107 (53.0%) had hypertension; 96 (47.5%) had peripheral arterial, coronary or aortic disease; 62 (30.7%) had a previous stroke; and 27 (13.4%) had diabetes. A considerable percentage of patients with CHA2DS2-VASc ≥ 2 (n = 191; 94.5%) was identified, which indicates a high risk for the occurrence of thromboembolic events and reinforces the importance of adequate anticoagulant pharmacotherapy. Regarding the association between demographic characteristics and the results of the CHA2DS2-VASc score, an association was identified between the CHA2DS2-VASc score and city of residence (p<0.05), with no statistical significance being identified between the CHA2DS2-VASc score and the INR target therapeutic range (p>0.05).

Polymorphism of the CYP2C9 and VKORC1 genes in patients on the public health system of a municipality in Southern Brazil / Polimorfismo dos genes CYO2C9 e VKORC1 em pacientes do Sistema Público de Saúde em um município do Sul do Brasil

Abstract Background Genetic factors can be responsible for part of the populational and interindividual differences observed in warfarin users. Objectives To identify occurrence of polymorphisms of the CYP2C9 and VKORC1 genes in patients taking warfarin and relate these profiles to their medication dosages and the Time in Therapeutic Range (TTR). Methods Monthly interviews were conducted for data collection. Data were collected on demographic characteristics and medications in use, especially warfarin, including reason for prescription and weekly dose. TTR was calculated as the percentage of days with international normalized ratio (INR) between 2 and 3. The CYP2C9 and VKORC1 genes were analyzed at a Human Genetics Laboratory. Results 49 patients (74.2%) had polymorphisms of the CYP2C9 and/or VKORC1 genes; the remaining 17 (25.8%) did not have these polymorphisms. The average weekly dose of warfarin was lower among those who had a polymorphism for any of the genes compared to those who did not, with a significant difference (p = 0.035). The mean TTR was also lower among patients with polymorphism. However, the difference between the two groups was not significant for this variable (p = 0.438). Conclusions An association was observed between the polymorphisms and the warfarin doses taken by the patients. However, there was no association with adverse events or the time spent within the therapeutic range in this sample.

Resumo Contexto Fatores genéticos podem ser responsáveis por parte das diferenças populacionais e interindividuais observadas em usuários de varfarina. Objetivos Identificar a ocorrência de polimorfismo dos genes CYP2C9 e VKORC1 em pacientes em uso de varfarina e relacionar esses perfis com a dose do medicamento e o tempo no intervalo terapêutico. Métodos Foram realizadas entrevistas mensais para a coleta de dados. Foram reunidos dados sobre características demográficas e medicamentos em uso, principalmente sobre varfarina, como motivo da prescrição e dose semanal. O tempo no intervalo terapêutico foi calculado como a porcentagem de dias com razão normalizada internacional entre os valores 2 e 3. Os genes CYP2C9 e VKORC1 foram analisados em laboratório de Genética Humana. Resultados Entre os participantes, 49 pacientes (74,2%) apresentaram polimorfismo dos genes CYP2C9 e/ou VKORC1; os 17 restantes (25,8%) não apresentaram esses polimorfismos. A dose média semanal de varfarina foi menor entre os que apresentaram polimorfismo para algum dos genes em comparação aos que não apresentaram, com diferença significativa (p = 0,035). O tempo no intervalo terapêutico médio também foi menor entre os pacientes com polimorfismo. Porém, não houve diferença significativa entre os dois grupos para essa variável (p = 0,438). Conclusões Foi observada associação entre os polimorfismos e a dose de varfarina utilizada pelos pacientes; no entanto, não houve associação com eventos adversos e o tempo de permanência na faixa terapêutica nessa amostra.

Building solutions for the safety of the patient with heart disease using warfarin: a qualitative study / Diseño de soluciones para la seguridad de los pacientes con enfermedades cardíacas en tratamiento con warfarina: un estudio cualitativo / Construindo soluções para segurança do paciente cardiopata em uso de varfarina: estudo qualitativo

ABSTRACT Objective: to identify with the nursing team strategies to promote the safety of the patient with heart disease using warfarin. Method: an exploratory and descriptive research with a qualitative approach, developed in clinical/surgical inpatient units at a public referral hospital in cardiovascular care. The participants were 20 professionals from the nursing team who work in these sectors. Data collection took place in May and June 2017, through discussion groups and covered the five stages of the Maguerez Arch, which were held in a single meeting that was repeated four times in order to involve the largest number of professionals. The obtained data were submitted to thematic analysis. Results: two categories emerged: Recognizing the problem and identifying its causes; and Building hypotheses of solution to the problem. The results showed that the group recognizes the use of oral anticoagulant as a risk factor for serious adverse events. Strategies such as knowing the target international normative relationship of each patient, providing information on the use of anticoagulant to patients and their families, among others, can contribute to make this care safer. Conclusion: the moments of discussion favored by this study served as learning to continue the future implementation of the strategies pointed out by the group and thus increasingly improve the care provided to patients with heart disease and their families.

RESUMEN Objetivo: identificar, junto con el equipo de enfermería, estrategias para promover la seguridad del paciente en tratamiento con warfarina. Método: investigación exploratoria y descriptiva con enfoque cualitativo, realizada en las unidades de internación clínica/quirúrgica de un hospital público de referencia en atención cardiovascular. Los participantes fueron 20 profesionales del equipo de enfermería que se desempeñan en estos sectores. Los datos se recolectaron en los meses de mayo a junio de 2017 por medio de grupos de discusión y se abarcaron las cinco etapas de Arco de Maguerez, que se realizaron en una única reunión repetida cuatro veces con el propósito de abarcar a la mayor cantidad posible de profesionales. Los datos obtenidos se sometieron a análisis temático. Resultados: surgieron dos categorías: Reconocimiento del problema e identificación de sus causas; y Elaboración de hipótesis de solución para el problema. A través de los resultados se hizo evidente que el grupo reconoce el uso del anticoagulante oral como un factor de riesgo para eventos adversos graves. Algunas estrategias, como conocer la relación normativa internacional objetivo de cada paciente y proporcionar informaciones sobre el uso de anticoagulantes a los pacientes y familiares, entre otras, pueden ayudar a mejorar la seguridad de este cuidado. Conclusión: los momentos de discusión facilitados por este estudio servirán como aprendizaje para dar continuidad a la implementación futura de las estrategias señaladas por el grupo y, de esta manera, mejorar cada vez más la atención prestada a los pacientes cardíacos y a sus familiares.

RESUMO Objetivo: identificar com a equipe de enfermagem estratégias para promover a segurança do paciente cardiopata em uso de varfarina. Método: estudo exploratório e descritivo com abordagem qualitativa, desenvolvido nas unidades de internação clínica/cirúrgica em um hospital público de referência em atendimento cardiovascular. Os participantes foram 20 profissionais da equipe de enfermagem que atuam nesses setores. A coleta de dados ocorreu nos meses de maio e junho de 2017, por meio de grupos de discussão e percorreu as cinco etapas arco de Maguerez, as quais foram realizadas em único encontro que foi repetido por quatro vezes com o intuito de envolver o maior número de profissionais. Os dados obtidos foram submetidos à analise temática. Resultados: emergiram duas categorias: Reconhecendo o problema e identificando suas causas; Construindo hipóteses de solução para o problema. Os resultados evidenciaram que o grupo reconhece o uso do anticoagulante oral como fator de risco para eventos adversos graves. Algumas estratégias como conhecer a relação normativa internacional alvo de cada paciente, proporcionar informações sobre o uso de anticoagulante aos pacientes e familiares entre outras podem contribuir para tornar esse cuidado mais seguro. Conclusão: os momentos de discussão favorecidos por este estudo serviram de aprendizado para dar continuidade a implementação futura das estratégias apontadas pelo grupo e assim melhorar cada vez mais a assistência prestada aos pacientes cardiopatas e seus familiares.